በጃፓን ውስጥ ጥሬ እቃዎች እራስን አለመቻል

ንቁ የፋርማሲዩቲካል ግብዓቶች (ኤፒአይኤስ) በፋርማሲዩቲካል ኢንደስትሪ ውስጥ ቁልፍ ሚና የሚጫወቱ ሲሆን ለሁሉም ፋርማሲዩቲካል ምርቶች ቀዳሚ መሠረት ናቸው።

የጃፓን ፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ የገበያ መጠን በእስያ ሁለተኛ ደረጃ ላይ ይገኛል።የመድኃኒት ኢንዱስትሪው የ R&D ወጪ መጨመር እና ሌሎችም ምክንያቶች የጃፓን ኤፒአይዎች ገበያ በ 2025 በአንጻራዊነት ከ 7 እስከ 8 በመቶ በከፍተኛ ፍጥነት እንደሚያድግ ይጠበቃል። Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises እና Aurobindo.

የጃፓን አጠቃላይ የመድኃኒት ኢንዱስትሪ ልማትም በቂ ያልሆነ ገለልተኛ የጥሬ ዕቃ አቅርቦት እንቅፋት እየገጠመው ነው።ወደ 50% የሚጠጋው የሀገር ውስጥ አስመጪዎቹ ኤፒአይዎች ለአጠቃላይ መድሀኒቶች ለማምረት የሚያገለግሉ ሲሆን ዋና ዋና አለምአቀፍ አቅራቢዎች ከእስያ እና ከአውሮፓ ሀገራት እንደ ህንድ፣ ቻይና፣ ደቡብ ኮሪያ፣ ጣሊያን፣ ስፔን፣ ሃንጋሪ እና ጀርመን ይመጣሉ።ከውጭ በሚገቡ ኤፒአይዎች ላይ ያለውን ጥገኝነት ለመቀነስ ጃፓን የኤፒአይዎችን መገኛ ላይ እያተኮረ ነው።

ሱሚቶሞ ፋርማሱቲካልስ በጃፓን ውስጥ የላቀ የኦርጋኒክ ውህድ ቴክኖሎጂን በመጠቀም የኬሚካል መድኃኒቶችን በማምረት የመጀመሪያው ኩባንያ፣ አዲስ አነስተኛ ሞለኪውል መድሐኒት ኤፒአይኤስ እና መካከለኛ ፋብሪካ በኦይታ ከተማ ኦይታ ግዛት ለመገንባት አቅዷል።የፕሮጀክቱ ዋና ግብ የኩባንያውን የኤፒአይ የማምረት አቅም ማሳደግ እና እያደገ የመጣውን ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን ኤፒአይዎች እና አማካዮች ፍላጎት ማሟላት ነው።

አዲሱ ፋብሪካ በሴፕቴምበር 2024 ወደ ስራ ለመግባት እቅድ ተይዞለታል። የኮንትራት ልማት እና ማኑፋክቸሪንግ (ሲዲኤምኦ) ዲፓርትመንት አነስተኛ ሞለኪውል ኤፒአይዎችን ለማምረት እና ለማቅረብ ልዩ ቴክኖሎጂን ይጠቀማል ለቀረጻ ኩባንያዎች እና የውጭ ንግድ ሽያጮችን እውን ያደርጋል።ለአዳዲስ የመድኃኒት ልማት ፕሮጀክቶች ካለው ከፍተኛ ፍላጎት የተነሳ የዓለም የመድኃኒት ሲዲኤምኦ ገበያ ቀጣይነት ያለው እድገትን አስጠብቋል።አሁን ያለው የCDMO መድሀኒት አለም አቀፋዊ የንግድ ዋጋ ወደ 81 ቢሊዮን የአሜሪካን ዶላር ሲሆን ከ10 ትሪሊየን የን ጋር እኩል እንደሆነ ይገመታል።

እጅግ በጣም ጥሩ በሆነው የጥራት ማረጋገጫ ስርዓቱ እና በአለምአቀፍ የአቅርቦት ሰንሰለት አስተዳደር ጥቅማ ጥቅሞች ላይ በመተማመን፣ ሱሚቶሞ ፋርማሲዩቲካልስ የCDMO ስራውን ባለፉት ዓመታት ቀስ በቀስ በማስፋፋት በጃፓን ውስጥ ግንባር ቀደም ቦታ አስመዝግቧል።በጊፉ እና ኦካያማ የሚገኙት እፅዋት አነስተኛ የማምረት አቅም አላቸው።ለሞለኪውላር ቴራፒዩቲክ መድኃኒቶች የሚያስፈልጉ የኤፒአይ እና መካከለኛዎች ጠንካራ የማምረት አቅም።የጃፓን ፋርማሲዩቲካል ኮንትራት አምራች ቡሹ ኮርፖሬሽን ከሱዙከን ፋርማሲዩቲካል ኩባንያ ጋር በሚያዝያ ወር 2021 ወደ ጃፓን ገበያ ለመግባት ላሰቡ ፕሮፌሽናል ፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች አዲስ የምርት ልማት ድጋፍ ለመስጠት ከስምምነት ላይ ደርሷል።ቡሹ በሁለቱ የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ትብብር የፈቃድ ባለቤቶች/መድሀኒት ባለቤቶች የማስተላለፍ ምክክርን ጨምሮ ለልዩ መድሃኒቶች ፍላጎት የአንድ ጊዜ የማኔጅመንት አገልግሎት ለመስጠት ለሀገር ውስጥ ቀጥተኛ የ APIs ምርት የትብብር ስምምነት ለማድረግ ተስፋ ያደርጋል። አስመጪ፣ የገበያ ግምገማ፣ ምርትና አቅርቦት፣ የአደራ ማከማቻ እና መጓጓዣ፣ የማስተዋወቅ ግምገማ እና የታካሚ እርዳታ እና ሌሎች አገልግሎቶች።

በተመሳሳይ ቡሹ ፋርማሲዩቲካልስ በሱዙከን ኩባንያ የተዘጋጀውን ልዩ የመድኃኒት ማይክሮ-ቀዝቃዛ ሰንሰለት ክትትል ሥርዓት (Cubixx) በመጠቀም በጠቅላላው ሂደት ለታካሚዎች ደህንነቱ በተጠበቀ ሁኔታ ማድረስ ይችላል። ሦስተኛው የምርት ማስፋፊያ ዕቅድ፣ በጃንዋሪ 2020 በቶያማ፣ ጃፓን ውስጥ የተቋቋመ ቋሚ ተግባር መድኃኒቶችን ለማምረት የኤፒአይ መሠረት የመጀመሪያውን የአስቴላስ ፕሮግራፍ ታክሮሊመስ ሃይድሬት ኤፒአይ ለማምረት ያገለግላል።

ታክሮሊመስ የጉበት፣ የኩላሊት፣ የልብ (እና የሳንባ አዲስ የኤፍዲኤ ፈቃድ በ2021) የተቀበሉ የአዋቂ እና የህፃናት ህመምተኞች የአካል ክፍሎችን አለመቀበልን የሚከላከል እና የሚያክም መድሃኒት ነው።